来源：山东省宠物行业协会

1月30日，2026山东省宠物行业高质量发展论坛暨年会在济南雪野湖会议中心圆满举办。

在标杆企业代表马年演说环节，山东省宠物行业协会副会长、宠物医疗产业分会副会长、济南广盛源生物科技有限公司总经理林洪军，带来题为《破局与突围：宠物药研发攻坚、出口机遇与市场新局构建》的精彩分享。他凭借十年宠物药研发与出口经验，直面行业痛点，分享了宠物药研发的现实困境、出口的机遇与挑战，以及市场格局重塑的路径，为行业发展提供了极具价值的参考。

林洪军在演讲中直言，宠物药研发与出口是中国宠物行业发展必须经历的阶段，也是行业从“不合规” 走向 “合规”、从 “国内竞争” 迈向 “国际竞争” 的必经之路。他坦言，此次演讲的两个话题——研发与出口，充满了艰辛与挑战，但却是行业突破的关键所在。

在宠物药研发壁垒剖析环节，林洪军揭示了行业的现实困境。他表示，自己从2016 年开始布局宠物药研发，十年来累计投入大量资金，仅实验室硬件投入就达 3000 万，每年研发投入约 2000 万，但至今为止，真正意义上的新药一个都没有回本，企业的利润主要来源于仿制药或类仿制药。林洪军用 “远看是蓝海，近海是红海，其实是死海” 来形容宠物药研发的现状。

林洪军指出，宠物药研发的真正壁垒在于系统能力。他强调，研发并非简单的“从无到有”，而是能够长期、稳定、合规地产出新产品的系统工程。当前，中国宠物药研发大多停留在将人药转化为宠物药的阶段，缺乏针对宠物的靶点研究和新药开发能力。同时，产品复杂性的不断上升也加剧了研发难度，不同靶动物的生长周期、耐药性存在差异，犬猫的研发模型无法适用于宠物蛇、乌龟、观赏鱼等异宠，甚至缺乏相关的国外文献参考。此外，剂型设计的深化也是研发的重要挑战，不同靶动物对剂型的需求不同，看似简单的剂型调整，背后需要大量的稳定性和耐药性测试。

法规合规升级是宠物药研发的另一大核心壁垒。林洪军表示，中国宠物药企业要参与国际竞争，必须通过PIC/S和FDA两大认证。全球宠物市场规模中，美国占比近50%，欧洲和巴西也是重要市场，而进入这些市场，两大认证是绕不开的门槛。他以企业自身为例，介绍了布局FDA认证工厂的情况，一期投资一个亿，仅建设两个车间，后续还需投入更多资金用于注射液等车间的建设。林洪军强调，PIC/S和FDA的认证标准与中国GMP有着不小的区别，这些差异对于企业都是巨大的挑战。

在出口机遇与挑战的分析中，林洪军表示，中国宠物药出口前景广阔，但面临诸多问题。中国宠物药企业拥有成熟的生产体系、完整的产业链和成本竞争优势，这是参与国际竞争的核心底气。然而，当前中国宠物药出口主要以代工和贴牌为主，缺乏具有国际影响力的自主品牌。他表示，出口是一个系统工程，绝非简单的销售行为，企业需要根据不同市场的注册要求，分阶段布局，逐步拓展国际市场。

关于市场格局重塑，林洪军指出，当前宠物药市场的角色正在发生深刻变化，行业从代工转向分层竞争。部分企业专注于犬猫仿制药的生产，部分企业聚焦新药研发，还有部分企业深耕异宠药品领域，甚至有企业专注于犬猫某一疾病的治疗，如疼痛管理，通过构建产品管线形成差异化竞争优势。林洪军强调，企业需要明确自身定位，无论是专注于生产、质量体系建设，还是供应链管理，只有找准方向，才能在市场竞争中立足。

演讲的最后，林洪军提出了三大确定性，支撑宠物药行业的长期发展：一是对科学保持敬畏，坚持研发创新，提升核心竞争力；二是对监管保持进取，积极适应国内外法规要求，实现合规发展；三是对长期价值保持信心，坚守初心，深耕行业。他表示，当行业回归能力，能力回归本质，中国宠物药一定能在全球产业链中占据一席之地。